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鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市,開啟呼吸監(jiān)測新時代!

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鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市,開啟呼吸監(jiān)測新時代!

【概要描述】鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市,開啟呼吸監(jiān)測新時代!

鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市,開啟呼吸監(jiān)測新時代!

【概要描述】鼎睿創(chuàng)智全球首款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市,開啟呼吸監(jiān)測新時代!

詳情

近日,鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀和一次性肺電極傳感器獲得河南省藥品監(jiān)督管理局批準上市(注冊證號:豫械注準20222070066,豫械注準20222070050)。這款無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀是全球首款能夠?qū)Ψ菤夤懿骞苈樽砘颊咛峁┚珳屎瓦B續(xù)肺通氣量監(jiān)測功能的產(chǎn)品,能夠?qū)崟r為非氣管插管麻醉患者提供連續(xù)的每分鐘通氣量(Minute Ventilation, MV)、潮氣量(Tidal Volume, TV)、呼吸頻率(Respiratory Rate, RR)的精準監(jiān)測。目前國內(nèi)市場上尚未有其它同類競爭產(chǎn)品。

 

公司創(chuàng)始人兼董事長楊衛(wèi)平博士表示:“無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀能夠?qū)γ糠昼娡饬浚?/font>MV)這個呼吸功能最直接的指征進行無創(chuàng)、動態(tài)、連續(xù)的監(jiān)測,像心電圖一樣簡單易用,適用于術(shù)前評估、術(shù)中實時監(jiān)測、術(shù)后給藥實時監(jiān)測、麻醉后呼吸監(jiān)控、新生兒和小兒肺功能監(jiān)測、以及危重病人呼吸監(jiān)控。我們對未來國內(nèi)市場的應(yīng)用拓展充滿了期待和信心,最終目標是每一張配備心電監(jiān)護的病床都配有我們的呼吸監(jiān)測系統(tǒng)。

 

與傳統(tǒng)臨床上使用的其它常規(guī)生命體征監(jiān)測指標相比,無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀具備如下優(yōu)勢:

 

1、快速獲取監(jiān)測數(shù)值:無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀通過專利無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)對患者的分鐘通氣量進行連續(xù)監(jiān)測,獲取實時監(jiān)測數(shù)據(jù),從而為臨床診斷決策提供客觀數(shù)據(jù)支持;

 

2、監(jiān)測數(shù)據(jù)準確:監(jiān)測數(shù)據(jù)與金標準-肺氣量測定法相比,無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀對分鐘通氣量監(jiān)測的準確率達到93%,對呼吸頻率監(jiān)測的準確率達到98%

 

3、患者依從性高:無需實施氣管插管,一次性即拋貼片能夠減少交叉感染的風險,操作更簡單便捷,在臨床上使用方便。

 

無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)與傳統(tǒng)呼吸監(jiān)測方式對比

 

 

鼎睿創(chuàng)智成立于2017年,是一家以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為根本驅(qū)動力的高科技中外合資企業(yè),在呼吸監(jiān)控和麻醉方面擁有全球領(lǐng)先自主知識產(chǎn)權(quán)。公司立足于中原大地,面向全球進行布局,致力于通過持續(xù)的自主創(chuàng)新成為呼吸和麻醉領(lǐng)域全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)。公司核心團隊均為資深的留美歸國人員和美國技術(shù)專家,擁有豐富的產(chǎn)品研發(fā)管理、公司運營和資本運作經(jīng)驗。

 

公司創(chuàng)始人兼董事長楊衛(wèi)平博士擁有超過30年的中美產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,是醫(yī)療器械與臨床診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍型專家,同時也是首都醫(yī)科大學(xué)肝病研究院的特聘教授。楊博士不僅具有深厚的生物醫(yī)學(xué)教育背景和研發(fā)經(jīng)歷,十多年前回國后的他有連續(xù)多家醫(yī)療器械成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗,是非常難得的醫(yī)療行業(yè)復(fù)合型創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。

 

公司首席科學(xué)官邱春元博士是麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)(PSH)領(lǐng)域國際專家,美國凱撒醫(yī)療集團 (Kaiser Permanente)加州Baldwin Park醫(yī)學(xué)中心醫(yī)療績效提升委員會主席,同時也是美國加州大學(xué)爾灣分校醫(yī)學(xué)中心麻醉學(xué)系教授、美國醫(yī)學(xué)教授協(xié)會前任主席。

 

無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測系統(tǒng)的獲批,不僅意味著該產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床應(yīng)用價值被進一步認可,也代表著這一創(chuàng)新技術(shù)將很快惠及國內(nèi)患者。

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03.03

喜訊!鼎睿創(chuàng)智獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀醫(yī)療器械注冊證!

???? 由北京鼎基生物和美國RMI公司合資成立的鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀于2022年3月4日正式獲得由河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀與我公司生產(chǎn)的一次性肺電極傳感器配套使用,用于監(jiān)測病人的呼吸狀態(tài)。該監(jiān)測系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是阻抗信號轉(zhuǎn)換為呼吸數(shù)據(jù)的核心算法。系統(tǒng)通過給患者胸部施加持續(xù)恒定電流,通過傳感器貼片采集患者胸部幾個位置電壓,獲得患者胸部阻抗情況,利用核心算法,識別非線性信號數(shù)據(jù),有效區(qū)分個體阻抗差異,剔除噪聲,通過復(fù)雜運算得出患者呼吸狀態(tài)。 該產(chǎn)品實時、精確為非插管患者提供持續(xù)的每分鐘通氣量(MV),潮氣量(TV)和呼吸頻率(RR)的全面定量監(jiān)測。該產(chǎn)品可在PACU,ICU和普通病房使用,特別適合術(shù)后阿片類鎮(zhèn)痛,高危病人,小兒,和產(chǎn)婦等患者的呼吸監(jiān)測。目前市場上尚未有其他同類競爭產(chǎn)品。
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